Rječnik pojmova
Razumijevanje ovih pojmova omogućuje da sami procijenite koliko je neka tvrdnja o lijeku utemeljena.
- Agonist receptora
- Tvar koja se veže na receptor u stanici i aktivira ga, oponašajući djelovanje prirodnog hormona. Trostruki agonist aktivira tri različita receptora.
- Istraživački lijek
- Lijek koji se još ispituje i nije odobren za primjenu. Dostupan je samo sudionicima kliničkih ispitivanja.
- Placebo
- Pripravak bez djelatne tvari koji izgleda jednako kao ispitivani lijek. Služi za usporedbu, jer i sam osjećaj da se prima terapija može promijeniti ishod.
- Randomizirano ispitivanje
- Ispitivanje u kojem se ispitanici nasumično raspoređuju u skupine. Nasumičnost smanjuje vjerojatnost da se skupine sustavno razlikuju.
- Dvostruko slijepo ispitivanje
- Ispitivanje u kojem ni ispitanik ni ispitivač ne znaju tko prima lijek, a tko placebo. Time se smanjuje pristranost pri ocjeni ishoda.
- Faza 2
- Stupanj razvoja u kojem se na manjem broju ispitanika ispituje odnos doze i učinka te se prikupljaju prvi podaci o sigurnosti.
- Faza 3
- Stupanj razvoja u kojem se na velikom broju ispitanika potvrđuje djelotvornost i prati sigurnost. Rezultati faze 3 podloga su za zahtjev za odobrenje.
- Mjera ishoda
- Unaprijed određena veličina koju ispitivanje mjeri. Primarna mjera ishoda je glavno pitanje ispitivanja; sekundarne su dodatne.
- HbA1c
- Glikirani hemoglobin. Pokazatelj prosječne razine glukoze u krvi tijekom otprilike posljednja dva do tri mjeseca.
- Interval pouzdanosti
- Raspon u kojem se s određenom sigurnošću nalazi stvarna vrijednost učinka. Uži raspon znači precizniju procjenu.
- Recenzija
- Postupak u kojem neovisni stručnjaci prije objave ocjenjuju ispravnost metoda i zaključaka rada. Rezultat koji nije recenziran nije neovisno provjeren.
- Osnovni rezultati (topline)
- Sažete brojke koje proizvođač objavi u priopćenju prije cjelovite znanstvene objave. Mogu se u konačnoj publikaciji promijeniti ili precizirati.
- Regulatorno odobrenje
- Službena odluka nadležnog tijela da lijek smije biti stavljen u promet za točno određenu namjenu, nakon ocjene omjera koristi i rizika.
- Indikacija
- Stanje ili bolest za koju je lijek službeno odobren. Primjena izvan odobrene indikacije nije pokrivena odobrenjem.
- Nuspojava
- Neželjena reakcija na lijek. Bilježi se tijekom ispitivanja i prati i nakon odobrenja.
- GIP
- Glukoza-ovisni inzulinotropni polipeptid, hormon probavnog sustava koji sudjeluje u lučenju inzulina i u metabolizmu masnog tkiva.
- GLP-1
- Glukagonu sličan peptid 1, hormon koji potiče lučenje inzulina ovisno o glukozi, usporava pražnjenje želuca i pridonosi osjećaju sitosti.
- Glukagon
- Hormon gušterače koji povisuje razinu glukoze u krvi i sudjeluje u potrošnji energije i metabolizmu u jetri.
Pojmovi se primjenjuju u pregledu kliničkih istraživanja i na stranici rezultati i ograničenja.